Medicamento

El estudio de aprobación demuestra la alta eficacia del medicamento corona Paxlovid – Corona virus Vienna


Un estudio demostró la alta eficacia de este fármaco.
© Reuters

El tratamiento de personas con coronavirus con el medicamento Paxlovid puede reducir el riesgo de hospitalización y muerte en casi un 90 por ciento, como muestran ahora los estudios aprobados.

A finales de enero, la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) aprobó una combinación de dos inhibidores de la proteasa (nirmatrelvir/ritonavir; Paxlovid) para el tratamiento de pacientes de alto riesgo de Covid 19. Inicialmente, la información sobre la eficacia solo estaba disponible en la compañía farmacéutica estadounidense Pfizer. El estudio fundamental (fase 3) se publicó el jueves en el New England Journal of Medicine de renombre internacional. Demuestra la alta eficacia de la droga.

Paxlovid muestra efectos duraderos en un estudio aprobado

Jennifer Hammond y otros autores, todos de la compañía farmacéutica estadounidense Pfizer, informan los resultados finales de estudios de fase II y fase III doble ciego y controlados con placebo (tanto los pacientes como los médicos saben quién recibió el placebo y quién recibió el tratamiento real). Por casualidad, un total de 1.120 pacientes de Covid-19 no vacunados previamente recibieron tratamiento real con nirmatrelvir (un inhibidor de la proteasa del SARS-CoV-2) y ritonavir (también un inhibidor de la proteasa). El segundo principio activo está diseñado específicamente para retrasar la degradación de nimatravir. 1.126 pacientes recibieron placebo.

Todo esto sucedió no más de tres días después del inicio de los síntomas de Covid 19. Todos los participantes del estudio deben tener un alto riesgo de sufrir un curso grave de la enfermedad. En el estudio, los pacientes tomaron cápsulas cada doce horas durante cinco días.

La muerte ocurrió en el grupo placebo

La eficacia fue alta: incluso el primer análisis intermedio de 774 pacientes mostró una reducción del 89,1 % en la frecuencia de hospitalizaciones o muertes por Covid-19 con Paxlovid. “Esta eficacia se mantuvo (…) en el análisis final de 1.379 pacientes (88,9 % de reducción del riesgo). Las 13 muertes ocurrieron en el grupo de placebo”, escribieron los autores. No habrá signos de problemas de seguridad.

Los medicamentos no sustituyen a las vacunas corona

Los medicamentos como la combinación de nimatravir y ritonavir no sustituyen a la vacunación. Sin embargo, estos medicamentos pueden volverse particularmente importantes en el futuro en el tratamiento antiviral temprano de pacientes con Covid-19, ya que parecen funcionar contra diferentes variantes del SARS-CoV-2.

Por otro lado, la mayoría de los anticuerpos monoclonales desarrollados hasta la fecha como medicamentos biotecnológicos contra el Covid-19 aparentemente ya no son útiles contra el omicron. En lo que respecta a las variantes de virus, su papel es muy limitado. Aunque la FDA de EE. UU. aprobó el primer fármaco para omicrones hace unos días como parte de las posibles regulaciones de emergencia allí, el desarrollo, las pruebas clínicas y la aprobación siempre significan mucho tiempo. Los medicamentos antivirales de acción amplia pueden tener un efecto más potente.

Tratar con Paxlovid lo antes posible después de un diagnóstico de Covid

“Paxlovid está indicado para el tratamiento de la enfermedad por coronavirus 2019 (Covid-19) en adultos que no requieren oxígeno suplementario y tienen un mayor riesgo de desarrollar un curso severo de Covid-19”, dijo la EMA al aprobar el medicamento del producto.

La dosis recomendada es de 300 mg de nirmatrelvir y 100 mg de ritonavir (dos comprimidos dos veces al día). El tratamiento debe administrarse lo antes posible después de un diagnóstico de Covid-19 y dentro de los cinco días posteriores a los síntomas. El tratamiento dura cinco días, incluso si se requiere hospitalización, etc.

Problema más probable: hay muchos medicamentos de uso común que pueden tener interacciones graves con las combinaciones de inhibidores de la proteasa. Esto es algo a lo que los prescriptores deben prestar especial atención.

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