Cardiología

Por qué los investigadores de Berlín ahora están rastreando sitios web en busca de sujetos de prueba

Berlín – Una foto en Internet muestra a un enérgico jubilado sentado en un auto chocador. Sombrero de paja, anteojos de sol y barba blanca, levantó el puño triunfante. Frente a él, un niño estaba agachado sobre el volante. Posiblemente abuelo y nieto. Ambos rieron. “Dale más energía a tu corazón” es el título del paisaje. El pie de foto debajo de la foto dice: “¿Está débil su corazón? ¡Ayúdese a sí mismo y a los demás!” El Centro Alemán de Investigación Cardiovascular (DZHK), una red estatal de clínicas, incluidas organizaciones benéficas de Berlín, está buscando participantes para el estudio.

La pandemia de Covid-19 ha creado enormes desafíos para la medicina, especialmente cuando se trata de combatir el virus, pero no solo eso. Un ejemplo es el llamado estudio Metris-HF, en el que DZHK está actualmente reclutando probadores del área de Berlín. Wolfram Döhner, profesor de Charité y líder del estudio, dijo: “La búsqueda activa en línea de pacientes cardiovasculares se está convirtiendo cada vez más en un enfoque útil: se está volviendo cada vez más importante, especialmente durante una pandemia. Por ejemplo, en el cuidado de Charité que no es de emergencia. es muy cuidadoso cuando trata con los pacientes”. Los pacientes también evitan las clínicas de cardiología del hospital, los centros de atención médica (MVZ) y los especialistas de pacientes hospitalizados, a través de los cuales DZHK recluta candidatos principalmente por temor a la infección. “Así que buscamos otras formas”, dijo Döhner.

DZHK ha establecido un sitio web https://metris-studie.de/ para el proyecto actual con información preliminar: ¿Quién puede participar? ¿Cómo va la investigación? ¿Quién lleva a cabo la investigación? Aquí es donde comienza la persuasión. La participación en todas las investigaciones es voluntaria y la información es importante. “Un principio ético fundamental en la investigación clínica”, dice el cardiólogo Döhner.

Antes de que comience un estudio de este tipo, un comité de ética independiente verifica todos los aspectos, que se describen meticulosamente en el protocolo del estudio. “Se llevaron a cabo controles extremadamente exhaustivos para determinar cómo se podían descartar posibles riesgos”, explica Döhner. Se aplica la tradición hipocrática: primum non nocere. Mandamiento latino: Primero, no hacer daño.

Caridad

El profesor Charité Wolfram Döhner estudia el tratamiento de la insuficiencia cardíaca.

Hay suficientes temas potenciales. Alrededor de 2 millones de personas en Alemania sufren de insuficiencia cardíaca clínica. Los investigadores deben comunicar de manera convincente los beneficios que un estudio puede aportar a sus participantes. “Los sujetos de prueba”, dijo Döhner, “están motivados en gran parte por posibles mejoras en su salud personal”. Esa expectativa es realista. “Sabemos por muchos estudios que los pacientes que participan en estudios clínicos generalmente están en mejor condición física que aquellos que no lo hacen.” Un grupo de control, que no recibió ningún medicamento más que un placebo, también se benefició de este efecto.

Al final del estudio DZHK, 50 pacientes tomarán la sustancia sin ningún efecto. 50 también estaban tomando metformina, que se ha utilizado durante mucho tiempo para tratar la diabetes tipo 2. Otros 50 recibieron remedios similares. Investigadores en Berlín se preguntaron si la metformina también podría combatir la insuficiencia cardíaca. “El cuerpo responde a un corazón debilitado impulsándolo más”, explica Döhner. Con la creciente liberación de hormonas del estrés, esto acelera la insuficiencia del corazón y su capacidad para bombear sangre sigue disminuyendo. En lugar de frenar este declive con las drogas, como hasta ahora, los investigadores de DZHK querían asegurarse de que el mecanismo no comenzara con la metformina en primer lugar. Esto reduce los niveles de azúcar en la sangre al hacer un mejor uso del azúcar en las células para la producción de energía.

Buscamos pacientes con insuficiencia cardíaca crónica

De los 150 evaluadores requeridos, aproximadamente la mitad ya estaba convencida por el concepto. El resto de la búsqueda continúa. Los candidatos deben tener al menos 18 años y recibir medicamentos para el corazón debilitado crónicamente. “Las capacidades físicas del paciente definitivamente deben ser limitadas”, dijo Döhner. Pero no deberías tener diabetes. No importa la raza o el género. “El mecanismo estudiado se aplica por igual a todos; en el tratamiento convencional de la insuficiencia cardíaca, actualmente no existe una distinción particular entre pacientes masculinos y femeninos”.

Hombres o mujeres, jóvenes o viejos, esperan reclutar sujetos perdidos para sus proyectos de investigación en cuestión de semanas. “El excelente tratamiento para la insuficiencia cardíaca actual se basa exactamente en la misma investigación que se realizó en años anteriores”, dice Döhner. “Nuestro estudio de hoy ayudará a mejorar aún más el tratamiento de los pacientes en el futuro.” Para las autoridades alemanas, este beneficio social es un criterio decisivo para aprobar un estudio. y finanzas

DZHK ejecuta proyectos con presupuestos que van desde los 200 000 EUR hasta los 7 millones EUR, según el número de participantes. El Departamento de Investigación de la Commonwealth aparentemente cree que los fondos utilizados para la investigación de Metris están bien invertidos. Porque si las cosas van bien, millones de corazones pronto tendrán más energía.

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